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Nov 20, 2023

Sicherheit und antivirale Aktivität von SAB

Das Folgende ist eine Zusammenfassung von „Phase 2 Safety and Antiviral Activity of SAB-185, a Novel Polyclonal Antibody Therapy for Nonhospitalised Adults With COVID-19“, veröffentlicht in der Juli-Ausgabe 2023 von

Das Folgende ist eine Zusammenfassung von „Phase 2 Safety and Antiviral Activity of SAB-185, a Novel Polyclonal Antibody Therapy for Nonhospitalized Adults With COVID-19“, veröffentlicht in der Juli-Ausgabe 2023 von Infectious Diseases von Taiwo et al.

SAB-185, ein neues, vollständig humanes polyklonales IgG-Immunglobulinprodukt, wurde einer Phase-2-Bewertung bei nicht hospitalisierten Erwachsenen mit leichter bis mittelschwerer Coronavirus-Erkrankung 2019 (COVID-19) unterzogen.

Den Teilnehmern wurde SAB-185 entweder in einer niedrigen Dosis (3.840 Einheiten/kg) oder in einer hohen Dosis (10.240 Einheiten/kg) oder Placebo intravenös verabreicht. Die wichtigsten Endmessungen waren der Nachweis von RNA des nasopharyngealen schweren akuten respiratorischen Syndroms Coronavirus Typ 2 (SARS-CoV-2) an den Studientagen 3, 7 und 14 und die Zeit bis zur Besserung der Symptome sowie die Sicherheit bis zum 28. Tag .

Insgesamt wurden 428 Teilnehmer eingeschlossen, wobei 213 niedrig dosiertes SAB-185/Placebo (107/106) und 215 hochdosiertes SAB-185/Placebo (110/105) erhielten. Der Anteil der Teilnehmer mit SARS-CoV-2-RNA < LLOQ war bei SAB-185 höher als bei Placebo an den Tagen 3 und 7 und ähnlich am Tag 14. Insbesondere zeigte hochdosiertes SAB-185 einen signifikant höheren Anteil bei SARS-CoV-185. 2 RNA < LLOQ am Tag 7 im Vergleich zu Placebo (relatives Risiko 1,23, 95 %-KI 1,01–1,49). An Tag 3 waren die SARS-CoV-2-RNA-Spiegel sowohl bei niedrig dosiertem als auch bei hochdosiertem SAB-185 im Vergleich zu Placebo niedriger, mit Unterschieden im Median von –0,78 log10 Kopien/ml (P = 0,08) und –0,71 log10 Kopien /ml (P = 0,10). Es gab jedoch keinen signifikanten Unterschied in der Zeit bis zur Symptomverbesserung zwischen niedrig dosiertem SAB-185/Placebo und hochdosiertem SAB-185/Placebo (Median 11/10 Tage, P = 0,24, und 8/10 Tage, P = 0,50). , jeweils). Unerwünschte Ereignisse vom Grad ≥ 3 traten bei 5 %/13 % der niedrig dosierten SAB-185/Placebo-Gruppe und 9 %/12 % der hoch dosierten SAB-185/Placebo-Gruppe auf.

SAB-185 zeigte eine mäßige antivirale Aktivität und war sicher und wurde im Allgemeinen von überwiegend risikoarmen, nicht hospitalisierten Erwachsenen mit COVID-19 gut vertragen.

Quelle: academic.oup.com/jid/article-abstract/228/2/133/6994141?redirectedFrom=fulltext

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